国家药监局:分步推进疫苗等药品信息化追溯体系建设

    发布时间:2018-11-02   来源:中华康网   
      手机查看

1日,国家药监局于官网发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(以下简称《意见》)。意见提出按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

意见要求,药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

意见明确,各省(区、市)药品监督管理部门可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

意见还提出,要编制统一信息化追溯标准。结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。

要建设信息化药品追溯体系。药品信息化追溯体系是药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方,通过信息化手段,对药品生产、流通和使用等各环节的信息进行追踪、溯源的有机整体。药品上市许可持有人和生产企业应履行药品信息化追溯管理责任,按照统一药品追溯编码要求,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,以实现信息化追溯。药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时,应向下游企业或医疗机构提供相关追溯信息,以便下游企业或医疗机构验证反馈。药品上市许可持有人和生产企业要能及时、准确获得所生产药品的流通、使用等全过程信息。

要推进追溯信息互联互通。国家药品监督管理局建立全国药品信息化追溯协同服务平台,不断完善药品追溯数据交换、共享机制。

要拓展药品追溯数据价值。各级药品监督管理部门基于药品信息化追溯体系构建大数据监管系统,创新药品安全监管手段,探索实施药品全过程信息化、智能化监管,完善风险预警机制。

要建立数据安全机制。药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。应明确专职部门及人员负责药品追溯数据管理,确保数据安全、防止数据泄露。

药品监督管理部门应指导和监督追溯体系建设。药品监督管理部门应履行指导和监管责任,根据监管需求,建设追溯监管系统。省级药品监督管理部门应依照相关法律、法规与标准,结合行政区域实际,制定具体措施,明确各级责任。

      (来源:人民-人民健康网)

      精彩必读
      餐馆食物中毒事件时有发生,给食品安全带来潜在...
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      马宝与牛黄、狗宝并称为“三宝”,具有清热解毒...
    官方彩票一号彩票 www.75515.cc-福彩3d奖号走势图| www.47fi.com-体彩店装修风格图片| www.1414.xyz-收中奖彩票送礼| www.03191.com-彩票害死人-| www.39878.cc-彩票巴士注册| www.035120.com-彩票亏的倾家荡产| www.205349.com-大发快三和值走势| www.cai688.cc-彩票开挂软件| www.453441.com-彩浜-| www.136741.com-福彩店转让协议| www.254177.com-玩彩网下载app| www.38113.com-购彩好平台-| www.208515.com-体彩竟彩-| www.507965.com-福彩三d2元网| www.844007.com-彩票中奖喜报图| www.984629.com-福彩社区777帮手| www.052521.com-江苏快三走势一定牛| www.90np.com-彩票开奖机器原理| www.xc07.com-福彩快三一共多少期| www.2222.space-洛阳七彩大峡谷| www.88556.cc-偷彩票怎么判| 网易彩票www.064wy.com| www.4365.net-哪里可以买正规彩票| www.180322.com-内蒙古快三百位| www.949862.com-大彩网双色球走势图| www.bm97.com-下彩网首页-| www.0126.top-什么是彩色-| www.9925.me-新浪爱彩十四场投注| www.91547.com-紅好彩-| www.0005.top-买彩票要选几个数字| www.45069.com-中堂彩zzyz-| www.299105.com-今日福彩开奖| www.567870.com-买彩票需要什么条件| www.811102.com-有没有彩票书| www.333204.com-福彩三d开奖号往期| www.505489.com-运彩网票骗局| www.127010.com-彩铅画图片风景卡通| www.362728.com-彩票缺角能兑奖吗| www.544898.com-滛三国梦想星彩无惨| www.77311.com-彩店宝不能用了| www.060457.com-福彩7乐彩专家预测| www.503706.com-体彩打错票怎样退票| www.8274.vip-南昌彩票店合作最新| www.786378.com-大赢家彩票开奖| www.918005.com-私彩数据会上官方| 天天彩票www.101156.com| www.65om.com-齐鲁福利彩票| www.441172.com-竞彩足球微信推荐群| www.569939.com-七彩捞腌菜下载网址| www.499044.com-体彩列三开奖| www.1960.in-彩票黑客软件下载| www.79fm.com-500万网彩票| www.827375.com-中国福利彩票贴吧| www.915018.com-体彩天下大发快三| www.971297.com-福彩出奖号今天| www.22mu.com-网上哪个彩票平台好| www.45448.com-彩票推广方案话术| www.388784.com-这个足球彩票竞彩网| www.629122.com-九龙彩票449t| www.755988.com-体彩任选三奖金| www.219483.com-高频彩票要取消吗| www.007414.com-福彩出奖号-| www.770465.com-篮球胜负竞彩玩法| www.884368.com-体彩彩票怎么玩法| www.qu19.com-福彩案的处理结果| www.233529.com-北京福彩手机报官网| www.390806.com-生肖彩票app| www.0277.net-时时彩三星杀形态| www.800850.com-彩票吧注册-| www.v51.net-天下好彩网-| www.1214.com-快三顺龙能赢吗| www.1422.vip-qq彩票可信吗| www.253562.com-足彩app-| www.939911.com-彩神大发下载| www.q11.me-福彩快3哪些省有卖| www.02uq.com-福彩骗局真的假的| www.505899.com-体育彩票排列3直播| www.7126.xyz-新德里彩票走势| www.6689.cc-掌信彩app下载| www.17282.cc-福彩专刊-| www.1032.wang-韩式1.5分彩计划| www.527511.com-大通彩票直播网| www.655888.com-香港星彩买马资料| www.1170.pw-公益体彩宣传语| www.6398.cm-足彩胜负彩霸主软件| www.08133.com-网址特彩吧与你同行| www.76nl.com-七乐彩多长时间过期| www.2715.me-开心彩票网可靠吗| www.8575.biz-大乐透彩之家231| www.17252.cc-彩票通苹果下载| www.66502.com-彩票预测下期| www.6054.vip-田伟足彩博客今天| www.94725.com-福利彩票一年销售额| www.6886.me-杨震足彩博客| www.15283.cc-描写彩虹样子的句子| www.57193.cc-苹果彩八下载| www.3216.xyz-金鹿彩票真的假的| www.8252.cn-菲律宾彩票网站| www.v33.mobi-竞技足彩-| www.39929.cc-彩票巴巴官方| www.78661.cc-福彩主任王素英照片| www.861411.com-彩票开将-| www.yv34.com-山东体彩兑奖流程| www.399522.com-sk国际彩票-| www.531811.com-篮彩nba比赛| www.615413.com-助赢时时彩计划官网| www.693101.com-竞彩比分篮球| www.767058.com-广东彩票下载| www.873764.com-彩34-| www.936195.com-网易彩票wy863| www.980999.com-彩6ios官网-| www.iz1.com-内蒙古快三官网| www.00735.com-乐彩论坛一手版| www.71444.com-福建体彩开奖公告| www.1965.top-595kcc易彩堂| www.888009.cc-全彩助手app下载| www.983530.com-胜彩-| www.7qm.com-公司收回彩票| www.89mr.com-彩漂能泡黑衣服吗| www.962459.com-福彩1360亿真假| www.ko46.com-大发快三彩票首页| www.16756.cc-辽宁省体彩中心位置| www.64261.com-中国足球彩票新版| www.008626.com-彩票开奖查询网下载| www.100128.com-杭州大彩网怎么了| www.726853.com-正规彩票苹果版| www.994368.com-微彩在线是骗局吗| www.ns3.com-河南福彩一定牛快三| www.qt27.com-体育彩票发行模式| www.25tm.com-盈盈彩票网址| www.603.cm-福利彩票十五选五| www.4032.cm-中国竟彩网胜平负| www.830216.com-秒速时时彩下载| www.581398.com-世界杯足球竞彩玩法| www.652422.com-乐合采竞彩-| www.708933.com-赢发彩票邀请码谁有| www.779048.com-苏州体彩中心官网| www.835166.com-好彩香烟买不到| www.896049.com-安卓版彩票做号软件| www.951631.com-红彩网彩票-| 500彩票网www.65707g.com| www.785985.com-苹果xr原彩写码| www.175931.com-软件黑客破解彩票| www.sa06.com-网上彩票群-| www.155413.com-极速快三怎么看走势| www.39869.cc-台湾彩票app| www.32986.com-体彩七位开奖| www.011590.com-干彩票站怎么样| www.186573.com-三分时时彩骗局| www.984760.com-彩运网cy335| www.668683.com-福利彩票彩票走势图| www.001914.com-苏州体彩票店转让| www.853363.com-拉菲彩票下载安装| www.86921.cc-南宁福骰快三正规吗| www.xy31.cc-澳发彩票网站正规吗| www.99hr.com-彩世界网站-| www.7048.xyz-豫彩通可以买彩票吗| www.384365.com-玩彩票app怎么样| www.632493.com-极速赛车彩票的规律| www.715108.com-支付宝买彩票可靠吗| www.781470.com-u9彩-| www.850711.com-梦见买彩票不中| www.899727.com-快三追号技巧稳赚| www.989101.com-时时彩2期计划网页|